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輻照的應(yīng)用領(lǐng)域有哪些？

發(fā)布時(shí)間：

2023-11-20 11:01

來(lái)源：

隨著技術(shù)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和物質(zhì)文明的提高以及法規(guī)的不斷健全與完善，隨著人們對(duì)輻照消毒滅菌優(yōu)越性認(rèn)識(shí)的不斷提高，輻照加工取代化學(xué)滅菌已是全球性的大勢(shì)所趨，前景十分光明。

以醫(yī)療產(chǎn)品消毒為例：

消毒滅菌方法有很多，如：熱力消毒法、化學(xué)藥劑（包括液體和氣體消毒劑）消毒法、紫外線消毒法、微波消毒法、超聲波消毒法、電離輻射滅菌法等，其中主要有以下三種：

①、高溫高壓（壓力蒸氣滅菌法）法

②、氣體熏蒸（環(huán)氧乙烷）法

③、電離輻射（γ射線及電子束）滅菌法。

高溫高壓法是早的滅菌方法，它的主要缺點(diǎn)是：滅菌不徹底；不適用于那些對(duì)熱敏感的材料（如塑料制品、一些橡膠制品等）；這種方法還要消耗大量的能源；它不能連續(xù)作業(yè)，無(wú)法大批量生產(chǎn)。這是一種原始的、落后的方法。

氣體熏蒸方法是用化學(xué)物質(zhì)的氣體，對(duì)被滅菌物品進(jìn)行熏蒸，主要使用的化學(xué)物質(zhì)是環(huán)氧乙烷、溴甲烷等。比起前一種方法它有了較大進(jìn)步：它能較大批量生產(chǎn)，滅菌較徹底。但是，這種方法的缺點(diǎn)有很多：工藝參數(shù)多、控制較難；不能連續(xù)生產(chǎn)；包裝材料必須是能透氣的（又不能透菌）；被滅菌的產(chǎn)品中有壓緊而不能滲進(jìn)氣體的地方將會(huì)有微生物殘留；在產(chǎn)品中有化學(xué)物質(zhì)殘留等。特別值得指出的是，這些化學(xué)物質(zhì)是強(qiáng)致癌物質(zhì)，盡管對(duì)殘留量有明確的限值，但畢竟還是有殘留，對(duì)人類健康造成威脅。

繼前兩種方法之后，人們采用了先進(jìn)的輻射滅菌的方法，使用的輻射源主要是放射性同位素鈷－60產(chǎn)生的γ射線及加速器產(chǎn)生的高能電子束或X射線。其中高能電子束輻照是環(huán)保型的滅菌方法：它的滅菌工藝容易控制（只需要控制輻照劑量）；滅菌徹底、不存在熱對(duì)流和氣體擴(kuò)散問(wèn)題；因?yàn)樗窃诔叵逻M(jìn)行的，方法適用于各種對(duì)熱敏感的材料制品；可連續(xù)大規(guī)模生產(chǎn)；產(chǎn)品不會(huì)產(chǎn)生放射性且無(wú)任何污染。

從以上的比較不難看出，輻照滅菌方法是先進(jìn)的滅菌方法，先進(jìn)國(guó)家的大部分醫(yī)療衛(wèi)生用品都是用這種方法滅菌。

電子束輻照消毒滅菌徹底、無(wú)污染、無(wú)殘留、價(jià)格便宜、節(jié)省能源、操作方便，可在常溫下滅菌消毒等優(yōu)點(diǎn)。已發(fā)展成為一種不可代替的新技術(shù)，形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，特別在國(guó)際上幾乎全部廢止化學(xué)消毒滅菌的辦法后，其應(yīng)用具有不可替代的意義。輻照應(yīng)用是多方面的，本期我們將從醫(yī)藥原料、產(chǎn)品消毒滅菌的角度帶您了解輻照的具體應(yīng)用。

醫(yī)藥、中草藥、保健品等滅菌

大部分的中成藥及部分西藥均可以采用電子束輻照方法進(jìn)行滅菌。特別是對(duì)于一些不耐高溫、成分易揮發(fā)的藥粉和中成藥尤為適用，例如：各種中草藥、原料粉、藥膏、散劑、丸劑、片劑，膠囊的半成品、成品、空心膠囊、藥用包裝瓶等。

1.輻照在中藥材領(lǐng)域的應(yīng)用《中藥輻照滅菌技術(shù)指導(dǎo)原則》（國(guó)家藥監(jiān)局2015年11月發(fā)布）。

2.中藥大總體平均輻照劑量原則上不超過(guò)10kGy。

3.允許輻照藥材品種（中草藥多達(dá)198種，中成藥70種）。

4.新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂版《規(guī)范》中規(guī)定在產(chǎn)地初加工環(huán)節(jié)"禁止使用硫磺熏蒸中藥材。第一百一十條規(guī)定"禁止貯藏過(guò)程使用硫磺熏蒸"，

2醫(yī)療器械等滅菌

1、一次性使用衛(wèi)生器械∶注射器、輸液器、采血用具、天然或合成手術(shù)縫合線、避孕套、醫(yī)用乳膠手套等;、

2、植入器材∶骨板、骨釘、支架等;

3、衛(wèi)生材料∶棉織物、無(wú)紡布等為材料制作的醫(yī)用敷料、手術(shù)巾、無(wú)菌手術(shù)衣、急救包、棉球等十幾種衛(wèi)生材料;

4、藥品包裝材料∶藥品包裝塑料制品、藥品包裝復(fù)合膜、藥品包裝用PTP鋁箔、疫苗包裝品、抗生素鋁塑組合蓋!

舉例說(shuō)明∶國(guó)內(nèi)部分醫(yī)療器械（含一次性使用品）目前還在采用環(huán)氧乙烷滅菌，由于環(huán)氧乙烷破壞大氣層及滅菌后殘留毒性對(duì)人的身體有致癌性，發(fā)達(dá)國(guó)家根據(jù)《蒙特利爾條約》一次性醫(yī)療器械與衛(wèi)生用品滅菌逐步退出使用環(huán)氧乙烷，采用安全無(wú)毒性殘留的電子束照射滅菌法工藝一次性器械占有率達(dá)90%，以上、采用電子束滅菌技術(shù)'既減少對(duì)大氣層的破壞，又保證了患者的就醫(yī)安全。

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輻照常用的應(yīng)用領(lǐng)域